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Partikelanalyse für die Pharmazeutische Industrie

Das SGS INSTITUT FRESENIUS verfügt über langjährige Erfahrung bei der Identifikation von unbekannten Partikeln, Ablagerungen oder Fremdkörpern, die auf Störungen im pharmazeutischen Produktionsprozess hinweisen.

Unsere vielseitige Analytik deckt auf, um welche Materialien es sich handelt und liefert Ihnen wichtige Hinweise auf die Fehlerquelle.

Unsere Leistungen

Wir sind Ihr kompetenter Partner bei der

  • Qualitätssicherung über die gesamte Prozesskette
  • Produktkontrolle auf Verunreinigungen oder Partikel (z.B. org. Agglomerate, Metallspäne, Mikroplastik etc.)
  • Fehler- & Schadensfallanalyse (Korrosionsschäden in Anlagen, mechanische Schäden durch Verschleiß)
  • Analytischen Begleitung bei Störfällen in der Produktion
  • Untersuchung von Verunreinigungen in Materialien, Medien, Verpackungen und auf Oberflächen

Methodik

Ein umfassendes Portfolio an Untersuchungsmethoden ermöglicht uns die eindeutige Charakterisierung der unbekannten Substanz (engl. „foreign particulate matter“).

  • Lichtmikroskopische Erfassung und Dokumentation von Fremdkörpern im Produkt
  • Identifikation von Partikeln mittels REM/EDX, Raman, FT-IR und weiteren Verfahren
  • Charakterisierung der Zusammensetzung von Kunststoffen
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

Königsbrücker Landstr. 161
01109 Dresden

t +49 351 8841-200
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